复合盐雾试验箱又有4种处方药转为非处方药 |
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| 发布者：无锡玛瑞特科技有限公司 发布时间：2020/12/21 0:30:32 点击次数：426 关闭 |
12月17日，国家药监局接连发布处方药转换为非处方药的公告，又有4种处方药转为非处方药，以后去零售药店买这些药，就不用提供处方了。高低温交变湿热试验箱 根据公告内容显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令0号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将柴银颗粒、四季抗病毒合剂、四季抗病毒胶囊、祛湿颗粒这4款中药由处方药转化为非处方药。 其中柴银颗粒的相关药品上市许可持有人在2021年3月8日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 四季抗病毒合剂、高低温交变湿热试验箱四季抗病毒胶囊、高低温交变湿热试验箱祛湿颗粒相关药品上市许可持有人在2020年3月14日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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