高低温交变湿热试验箱可以积累宝贵临床经验

　　澳大利亚知名癌症医疗设研发昂克素尔(Oncosil Medical， ASX:OSL)于12月中下旬发布公告，向市场公布其近距离放疗设全球临床试验的进展。目前，患者招募人数已达到28人，其中有18人已接收设植入，预计到2018年1月能够实现20名患者植入设的目标。

　　就已植入设的患者情况来看，疗效十分显著，8周疾病控制率(DCR)达到，16周DCR达到90%，且未出现因植入手术或设本身导致的不良反应。早期安全性、有效性、以及植入药物传送系统也与实验前研究一致。

　　胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚，不适于手术，目前化疗是的办法。

　　昂克素尔专攻胰腺癌局部放射，主要产品为OncoSil，这种器械将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内，以足够剂量直击“病灶”，由于定位精准，避免有损周围其它健康组织。

　　总裁丹尼尔·肯尼博士表示：“随着参与临床试验患者人数达到28人、18人已接收设植入，预计2018年1月初即可实现20名患者设植入的目标，这是一个令人鼓舞的进展。更重要的是，首批接受设植入的患者在8周和16周后的早期数据显示，设效果喜人。”

　　在已接收植入的18名患者中，有15、10、4名患者已进行8/16/24周后放射影像评估，实现8周疾病控制率，16周疾病控制率90%。8周(设植入4周)观察期内肿瘤体积削减73%，16周(设植入12周)观察期内肿瘤体积削减72%。

　　安全性方面，2017年9月和11月，分别有两家独立安全性评估委员会对设提供了安全性综述，主要结论如下：

　　正如先前公告所说，在实现初20人目标之后，将继续进行患者招募，一方面，可以积累宝贵临床经验，另一方面，如有患者因个人身体原因或不符合标准要求而退出，也可进行替换和补充。
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